Ihre Aufgaben
Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
* Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
* Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
* Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
* Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
* Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem.
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* 14, 15, 15\.3 (Impfstoffe) 19 AMG und
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* 12,16,17,18 AMWHV
* Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel)
* Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten
* Sehr gute Englisch\-Kenntnisse
Warum wir?
Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
unbefristete Anstellung
* Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
* vermögenswirksame Leistungen
* Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
* spannende und fordernde Aufgaben
* Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
* sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
* kostenlose Getränke
* JobRad
* nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
Über uns
Warum wir?
Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
* spannende und fordernde Aufgaben
* Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
* sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
* kostenlose Getränke
Kontakt
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO\-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6\.000 Mitarbeitende.